Pierwszy zjazd stacjonarny II edycji studiów KLIN-BAD
W dniach 22 i 23 listopada 2025 roku odbyło się pierwsze spotkanie stacjonarne w ramach II edycji studiów podyplomowych „Badania kliniczne i biobankowanie (KLIN-BAD)”, realizowanych przez Akademię Medycznych i Społecznych Nauk Stosowanych. Był to zjazd, podczas którego uczestnicy mogli nie tylko zdobyć specjalistyczną wiedzę teoretyczną, lecz także rozwinąć praktyczne umiejętności niezbędne do pracy w dynamicznie rozwijającym się sektorze badań klinicznych. Program dwudniowych zajęć obejmował cztery moduły prowadzone przez doświadczone ekspertki z wieloletnią praktyką w obszarze badań klinicznych:
„Centrum Wsparcia Badań Klinicznych – rola i znaczenie” – mgr Monika Puchowska
Pierwsza część zjazdu była poświęcona funkcjonowaniu Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK), które stanowią kluczowy element infrastruktury badawczej w Polsce. Uczestnicy dowiedzieli się, jaką rolę pełnią CWBK w procesie przygotowania i prowadzenia badań klinicznych, jakie oferują narzędzia i wsparcie merytoryczne oraz jak wpływają na zwiększanie jakości i efektywności badań klinicznych. Omówiono także rozwój sieci CWBK oraz ich znaczenie dla polskiego sektora badań biomedycznych.
„Proces start-up w badaniach klinicznych”
Kolejny wykład dotyczył jednego z kluczowych etapów rozpoczynania badań klinicznych — procesu start-up. Uczestnicy poznali kolejne etapy przygotowania ośrodka do udziału w badaniu: od negocjacji dokumentacji i budżetu, poprzez procesy regulacyjne i kontraktowe, aż po kwalifikację personelu i przygotowanie infrastruktury. Wykład dostarczył praktycznych wskazówek ułatwiających sprawne i zgodne z przepisami uruchomienie badania.
„Projektowanie protokołu badania klinicznego: od teorii do praktyki” – dr n. med. Marta Bednarek
Podczas intensywnego warsztatu uczestnicy mieli okazję przejść przez cały proces tworzenia protokołu badania klinicznego — dokumentu, który stanowi fundament każdego projektu badawczego. W praktycznych ćwiczeniach analizowano najważniejsze elementy protokołu, takie jak definicja populacji badanej, punkty końcowe, kryteria włączenia i wyłączenia czy harmonogram procedur. Warsztat umożliwił zdobycie realnych kompetencji w zakresie opracowywania dokumentacji badawczej zgodnej z aktualnymi standardami naukowymi i regulacyjnymi.
„Budżetowanie badania klinicznego” – mgr inż. Hanna Małyszczyk
Ostatnia część zjazdu koncentrowała się na praktycznych aspektach budżetowania badań klinicznych. Uczestnicy dowiedzieli się, jak krok po kroku przygotować budżet badania, jakie koszty należy uwzględnić oraz jak prowadzić negocjacje finansowe ze sponsorem. Podczas warsztatu omawiano przykładowe kalkulacje, analizowano strukturę kosztów oraz ćwiczono tworzenie budżetu dopasowanego do potrzeb ośrodka i specyfiki danego projektu klinicznego.
Zjazd dostarczył uczestnikom solidnej dawki wiedzy praktycznej oraz umożliwił bezpośrednią pracę z ekspertkami, co znacząco wzbogaciło proces kształcenia. Była to również doskonała okazja do integracji, wymiany doświadczeń i budowania kompetencji potrzebnych zarówno osobom rozpoczynającym karierę w badaniach klinicznych, jak i tym, które już działają w tym obszarze.
IMPEt – Innowacyjne Metody Podyplomowej Edukacji w Akademii Medycznych i Społecznych Nauk Stosowanych finansowany z budżetu państwa w ramach konkursu Agencja Badań Medycznych.
