Grudniowy zjazd na kierunku KLIN-BAD II
W dniach 6–7 grudnia odbył się zjazd stacjonarny II edycji studiów podyplomowych „Badania kliniczne i biobankowanie (KLIN-BAD)”, realizowanych przez Akademię Medycznych i Społecznych Nauk Stosowanych. Zajęcia miały formę intensywnych warsztatów prowadzonych w grupach tematycznych i były ukierunkowane na rozwijanie praktycznych kompetencji niezbędnych w pracy przy realizacji badań klinicznych.
Podczas zjazdu uczestnicy wzięli udział w modułach warsztatowych prowadzonych przez doświadczone ekspertki z obszaru badań klinicznych. Warsztat „Projektowanie protokołu badania klinicznego: od teorii do praktyki”, prowadzony przez dr n. med. Martę Bednarek, poświęcony był praktycznym aspektom tworzenia protokołu badania klinicznego, w tym definiowaniu celów, doborowi populacji oraz planowaniu procedur badawczych zgodnie z wymogami regulacyjnymi.
Zagadnienia związane z organizacją i realizacją badań klinicznych omówiono podczas warsztatów „Zarządzanie projektem badania klinicznego”, prowadzonych przez mgr Monikę Puchowską. Uczestnicy poznali podstawowe narzędzia wspierające planowanie pracy zespołu badawczego, zarządzanie harmonogramem oraz komunikację pomiędzy sponsorem, ośrodkiem i zespołem badawczym.
Kolejny moduł „Budżetowanie badania klinicznego”, prowadzony przez mgr inż. Hannę Małyszczyk, koncentrował się na zasadach kalkulacji kosztów badań klinicznych oraz przygotowywaniu budżetu odpowiadającego realnym potrzebom ośrodka badawczego, z uwzględnieniem negocjacji finansowych ze sponsorem.
Uczestnicy wzięli również udział w warsztacie „Jakość w badaniach klinicznych”, prowadzonym przez mgr Agnieszkę Pliszkę. Dotyczył on podstawowych zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), systemów zapewnienia jakości oraz znaczenia dokumentacji i procedur operacyjnych (SOP) w przygotowaniu ośrodka do audytów i inspekcji.
IMPEt – Innowacyjne Metody Podyplomowej Edukacji w Akademii Medycznych i Społecznych Nauk Stosowanych finansowany z budżetu państwa w ramach konkursu Agencja Badań Medycznych.
