Zarządzanie łańcuchem dostaw produktu badanego (IMP) w badaniu klinicznym

JEDNOSTKA URUCHAMIAJĄCA KURS:
Centrum Międzynarodowego Kształcenia Medycznego

Zapisz się na kurs Pobierz program PDF
Zarządzanie łańcuchem dostaw produktu badanego (IMP) w badaniu klinicznym

Koordynator kursu / Dane kontaktowe

Ewa Schmidt

tel. 501 022 614
e.schmidt@amisns.edu.pl

Poznaj sylwetkę
Absolwentka Wydziału Zarządzania Uniwersytetu Gdańskiego, wieloletni pracownik Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego, w obszarze projektów B+R oraz niekomercyjnych badań klinicznych. Project Manager w niekomercyjnych badaniach klinicznych. Obecnie Główny Specjalista ds. projektów w AMiSNS. Absolwentka licznych studiów, w tym Studiów Podyplomowych „Niekomercyjne Badania Kliniczne – projektowanie, realizacja i zarządzanie” oraz wielu kursów i szkoleń z zakresu badań klinicznych organizowanych m.in. przez Agencję Badań Medycznych.

PROWADZĄCY

dr Weronika Smolińska

Poznaj sylwetkę
Od 5 lat związana z branżą badań klinicznych oraz wykładowca akademicki. Swoją wiedzą praktyczną dzieli się ze słuchaczami studiów podyplomowych z zakresu badań klinicznych, organizowanych przez Agencję Badań Medycznych. W codziennej pracy z powodzeniem łączy inżynierskie, procesowe podejście z wymagającymi standardami rynku medycznego. Podczas spotkania przełoży teorię na realne przykłady i pokaże uczestnikom, jak skutecznie zarządzać kluczowymi procesami w badaniach klinicznych.

mgr inż. Kinga Maj

Poznaj sylwetkę
Certyfikowana Supply Chain Managerka (APICS) i absolwentka Politechniki Warszawskiej. Od 6 lat związana z branżą badań klinicznych. Łączy inżynierskie podejście z praktyczną wiedzą o łańcuchach dostaw. Na warsztacie podzieli się swoim doświadczeniem i pokaże, jak w rzeczywistości wygląda zarządzanie lekiem w badaniach klinicznych z perspektywy Supply Chain.

Opis kursu

Warsztat stanowi kompleksowe wprowadzenie do zarządzania logistyką i cyklem życia produktu badanego (IMP – Investigational Medicinal Product). Kurs kładzie nacisk na praktyczny wymiar pracy w branży badań klinicznych, odchodząc od czystej teorii na rzecz analizy rzeczywistych studiów przypadku (case studies), zadań warsztatowych oraz symulacji procesów decyzyjnych. Zajęcia przybliżają realne problemy i wyzwania, z jakimi na co dzień mierzą się specjaliści w międzynarodowych projektach badawczych. Zakres tematyczny warsztatów obejmuje m.in omówienie cyklu życia IMP, standardów GMP, etykietowanie, pakowanie oraz dystrybucje produktu do ośrodków badawczych.

Program kursu

Rozwiń program
Godzina Czas Element warsztatu
09:00 – 10:30 90 min Moduł I: Wprowadzenie do obszaru IMP (45 min)

Moduł II (Część 1): Procesy etykietowania – Teoria (45 min)
10:30 – 10:35 5 min Przerwa
10:35 – 12:05 90 min Moduł II (Część 2): Zadanie Warsztatowe nr 1 – Audyt Etykiety (45 min)

Moduł III (Część 1): Optymalizacja pakowania i rola QP (45 min)
12:05 – 12:20 15 min Główna przerwa kawowa
12:20 – 13:50 90 min Moduł III (Część 2): Zadanie Warsztatowe nr 2 – Zarządzanie kryzysowe (45 min)

Moduł IV (Część 1): Dystrybucja globalna, Depot Management (45 min)
13:50 – 13:55 5 min Przerwa
13:55 – 15:25 90 min Moduł IV (Część 2): Cold Chain Logistics & Zadanie Warsztatowe nr 3 – Zarządzanie odchyleniami temperatury (90 min)
15:25 – 15:30 5 min Przerwa
15:30 – 16:30 60 min Moduł V: Operacyjna codzienność SCM, rozbudowany panel Q&A oraz ewaluacja zajęć (60 min)

 

Pobierz program kursu w PDF

Szczegółowe warunki rekrutacji, w tym wymagania wobec kandydatów:

Wykształcenie / Status studenta:

Studenci ostatnich lat (IV–V rok) lub absolwenci kierunków: farmacja, kierunki medyczne, biotechnologia, biologia, chemia, zdrowie publiczne (lub szeroko pojęte studia life science), logistyka i zarządzanie łańcuchem dostaw, kierunki związane z badaniami klinicznymi.

Wiedza bazowa

Podstawowa znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) oraz ogólna orientacja w fazach badań klinicznych.

Pozostałe informacje

1. Czas trwania kursu wyrażony w godzinach dydaktycznych: 450 min (10 x 45 min)
2. Forma prowadzenia zajęć (wykłady*, ćwiczenia*, warsztaty*, zajęcia praktyczne*)
3. Tryb nauczania (stacjonarny*, niestacjonarny*, hybrydowy*, zdalny*):
4. Przewidywana liczba uczestników (minimum i maksimum): minimum 20, maximum 40
5. Wykładowcy: Weronika Smolińska, Kinga Maj
6. Wysokość opłaty dla słuchacza kursu: 800 zł

Czas trwania

450 min

Czas zaangażowania

10 x 45 min

Data rozpoczęcia

14.09.2026r.

Miejsce odbycia

AMiSNS, ul. Lotnicza 2, Elbląg

Zapisz się teraz.

Dodaj do koszyka

Powiązane kursy

Przejdź do treści