Nowoczesne standardy i praktyka – zajęcia studentów studiów KLIN-BAD
W dniach 24–25 maja 2025 roku odbył się kolejny zjazd uczestników studiów podyplomowych na kierunku „Badania Kliniczne i Biobankowanie” (KLIN-BAD), realizowanych w ramach projektu „IMPEt – Innowacyjne Metody Podyplomowej Edukacji” w Akademii Medycznych i Społecznych Nauk Stosowanych.
Program spotkania obejmował intensywne zajęcia z zakresu rozliczania ośrodka i zespołu badawczego oraz bezpieczeństwa uczestników badań klinicznych. Monika Puchowska przedstawiła zagadnienia związane z rozliczeniami finansowymi w badaniach klinicznych, zarówno na poziomie ośrodka, jak i całego zespołu. Uczestnicy poznali szczegółowe zasady kontrolowania i dokumentowania działań oraz kosztów związanych z prowadzeniem badania, a także wymagania dotyczące zgodności z umowami sponsorskimi i obowiązującym prawem. Duży nacisk położono na transparentność i precyzję w rozliczeniach, co jest kluczowe dla zapewnienia audytowalności oraz budowania zaufania między sponsorem a ośrodkiem badawczym.
Kolejna część zajęć, prowadzona przez lek. Łukasza Więcha, poświęcona była tematyce bezpieczeństwa pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych. Uczestnicy zapoznali się z zasadami nadzoru nad działaniami niepożądanymi (pharmacovigilance), obowiązkami badaczy w zakresie raportowania zdarzeń oraz specyfiką badań typu real world evidence (RWE). Omawiano aktualne regulacje, praktyczne przykłady analizy ryzyka oraz sposoby reagowania na potencjalne zagrożenia dla uczestników badań.
Zajęcia miały charakter praktyczny i stanowił wartościową okazję do poszerzenia wiedzy na temat realiów prowadzenia badań klinicznych w świetle obowiązujących standardów etycznych, prawnych i organizacyjnych. Spotkanie potwierdziło znaczenie ciągłego doskonalenia kompetencji w dynamicznie rozwijającej się dziedzinie badań medycznych.
Realizacja kierunku studiów odbywa się w ramach projektu “IMPEt – Innowacyjne Metody Podyplomowej Edukacji w Akademii Medycznych i Społecznych Nauk Stosowanych w Elblągu”.
Projekt „IMPEt – Innowacyjne Metody Podyplomowej Edukacji” został sfinansowany ze środków Agencji Badań Medycznych.
