Protokoły, audyty i monitorowanie badań. Zajęcia na kierunku KLIN‑BAD
W dniach 28 lutego – 1 marca 2026 r. odbyły się zajęcia dla studentów II edycji bezpłatnych studiów podyplomowych „Badania kliniczne i biobankowanie (KLIN‑BAD)”, realizowanych przez Akademię Medycznych i Społecznych Nauk Stosowanych.
Program zjazdu obejmował trzy moduły szkoleniowe prowadzone przez doświadczonych specjalistów z branży badań klinicznych. Pierwsze zajęcia poprowadziła dr Marta Bednarek, która zrealizowała warsztat „Odstępstwa od protokołu – omówienie przypadków ze szczególnym uwzględnieniem przyczyn odstępstw oraz ich konsekwencji”. Uczestnicy pracowali na przykładach rzeczywistych sytuacji, poznając procedury, które mają na celu minimalizowanie ryzyka naruszeń protokołu oraz ich wpływu na jakość i wiarygodność danych badania.
Kolejnym punktem programu był wykład „Inspekcje i audyty w badaniach klinicznych w Europie i na świecie”, który poprowadziła mgr Agnieszka Pliszka. Podczas zajęć omówiono wymagania regulacyjne dotyczące inspekcji, typowe obszary ryzyka identyfikowane przez organy nadzorcze oraz dobre praktyki przygotowania ośrodków badawczych do audytów i kontroli. Zjazd zakończył warsztat „Monitorowanie badań klinicznych”, prowadzony przez mgr Dorotę Ozdarską. Uczestnicy zapoznali się z praktycznymi aspektami pracy monitora, obejmującymi przegląd dokumentacji, kontrolę zgodności działań ośrodka z protokołem oraz zasady raportowania niezgodności.
Zajęcia pozwoliły słuchaczom na pogłębienie wiedzy oraz nabycie praktycznych umiejętności niezbędnych do pracy w branży badań klinicznych – zarówno w obszarze monitorowania badań, jak i zapewnienia zgodności działań z obowiązującymi regulacjami i protokołami.
IMPEt – Innowacyjne Metody Podyplomowej Edukacji w Akademii Medycznych i Społecznych Nauk Stosowanych finansowany z budżetu państwa w ramach konkursu Agencji Badań Medycznych.











