Dokumenty badania klinicznego i elementy biostatystyki – zjazd II edycji KLIN-BAD
W dniach 8 i 9 listopada odbył się kolejny zjazd w ramach II edycji studiów podyplomowych „Badania kliniczne i biobankowanie (KLIN-BAD)” realizowanych przez Akademię Medycznych i Społecznych Nauk Stosowanych.
Program spotkania obejmował kluczowe zagadnienia związane z przygotowaniem, prowadzeniem i podsumowaniem badań klinicznych, a także z prawidłowym zarządzaniem danymi. Zjazd skierowany był zarówno do praktyków, jak i osób rozpoczynających karierę w tej dynamicznie rozwijającej się dziedzinie.
Podczas dwóch dni zajęć uczestnicy wysłuchali specjalistycznych wykładów prowadzonych przez ekspertów z wieloletnim doświadczeniem:
„Główne dokumenty badania klinicznego przed uruchomieniem badania, w trakcie i po jego realizacji”, wykład dr n. med. Marty Bednarek kompleksowo przedstawił dokumentację towarzyszącą badaniu klinicznemu na każdym etapie jego trwania. Omówiono m.in. dokumenty niezbędne do rozpoczęcia badania, wymagania dotyczące ich aktualizacji podczas jego prowadzenia oraz obowiązki związane z finalnym raportowaniem i archiwizacją.
„Elementy biostatystyki. Zarządzanie bazami danych”, dr Daniel Rabczenko przedstawił wykład łączący podstawy analizy statystycznej z praktycznymi zagadnieniami dotyczącymi projektowania, prowadzenia i kontroli jakości baz danych w badaniach klinicznych. Omówiono najczęstsze błędy w analizie danych oraz sposoby zapewnienia ich integralności i wiarygodności.
Zjazd stanowił intensywny blok merytoryczny, pozwalający uczestnikom poszerzyć wiedzę z zakresu dokumentacji badań klinicznych, ich metodologii, analizy danych oraz zasad profesjonalnej organizacji procesu badawczego. Spotkanie sprzyjało także wymianie doświadczeń i integracji słuchaczy reprezentujących różne obszary sektora medycznego i naukowego.
Studia podyplomowe „Badania kliniczne i biobankowanie (KLIN-BAD)” to nowoczesny, interdyscyplinarny kierunek łączący wiedzę z zakresu prawa, etyki, projektowania i zarządzania badaniami klinicznymi oraz funkcjonowania biobanków. Program obejmuje ponad 330 godzin dydaktycznych, realizowanych w formule online i onsite. Zajęcia prowadzone są przez doświadczonych ekspertów – przedstawicieli świata nauki, przemysłu farmaceutycznego, CRO oraz jednostek badawczych. Uczestnicy studiów mają możliwość zdobycia praktycznych kompetencji oraz uzyskania dodatkowych certyfikatów, m.in. GCP (Good Clinical Practice) czy z zakresu zarządzania jakością.
IMPEt – Innowacyjne Metody Podyplomowej Edukacji w Akademii Medycznych i Społecznych Nauk Stosowanych finansowany z budżetu państwa w ramach konkursu Agencja Badań Medycznych.
